화이자 항바이러스제 오미크론 변이체에 효과 있는 것으로 나타나

화이자의 실험용 항바이러스제가 중증 질환 고위험군 성인의 코로나19로 인한 입원 또는 사망 위험을 크게 감소시키는 것으로 나타났다.

화이자의 임상시험 최종 데이터에 따르면 증상 발현 3일 이내에 항바이러스제를 복용하면 위험을 89%, 5일 이내에 복용하면 88%를 감소시킨다. 이 결과는 지난달 발표된 예비 데이터와 유사하다.

또한 실험실 테스트에서 이 약물이 바이러스 복제에 중요한 효소를 차단하기 때문에 오미크론 변이체에 대해 효과적임을 시사한다고 화이자는 밝혔다.

화이자는 긴급 사용 승인을 위해 해당 항바이러스제 임상 데이터를 FDA에 제출했다. 화이자는 또한 이달 말 전체 연구 데이터를 공개하고 동료 심사를 거친 후 데이터를 출판할 계획이다.

머크에서 생산하는 알약 및 이와 유사한 항바이러스제는 코로나19 진단을 받은 후 즉시 집에서 복용할 수 있기 때문에 판도를 바꿀 수 있는 것으로 기대된다.

지난달 FDA 자문단은 머크의 항바이러스제 몰누피라비르의 긴급사용 승인을 가까스로 권고했지만 FDA는 아직 최종 결정을 내리지 않았다. 일부 패널 구성원은 태아에 대한 약물의 효과와 잠재적인 부작용에 대한 우려를 제기했다.
화이자 알약은 새로운 항바이러스제인 니르마트렐비르와 이미 HIV 치료에 사용되는 리토나비르의 조합으로 3정으로 구성되어 있으며 5일 동안 하루에 두 번 집에서 복용하도록 되어 있다.

화이자는 FDA 승인을 받으면 팍슬로비드(Paxlovid)라는 이름으로 판매할 계획이다.

임상 시험 종료 시점에 코로나19 진단 후 이 약을 투여받은 연구 참가자 697명 중 5명이 입원했고 사망은 없었다. 682명의 지원자로 구성된 위약 그룹에서 44명이 입원했으며 그중 9명이 사망했습니다. 모든 참가자는 예방 접종을 받지 않았다.

진행중인 연구의 예비 분석에 따르면, 이 약물은 고위험군으로 간주되지 않는 성인의 입원을 70%까지 줄였으며 위약군에서는 10건의 입원이 있었지만, 이 약을 투여받은 사람중 입원 건수는 단 3건에 불과했다.