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미국 식품의약국(FDA)은 과학자들이 백신 접종 후 발생할 수 있는 심근염에 대한 조사를 면밀히 할 수 있도록 12~17세 어린이를 위한 모더나 COVID-19 백신 사용 승인 결정을 연기했다.
심근염(심장 근육의 염증) 위험은 화이자와 모더나 코로나 백신과 관련있는 것으로 밝혀졌으며, 잠재적 심각한 부작용은 청소년 남자와 젊은 남자 성인에서 두 번째 접종 후 가장 많이 발생했다.
그러나 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)는 백신 접종 후 심근염의 가능성은 드물며 일반적으로 경증 정도라고 밝혔다.
FDA는 지난주 모더나 백신 부작용인 심근염 위험에 대한 최근 국제 분석을 평가하는 데 추가 시간이 필요하다고 밝혔으며 검토는 1월 이전에 완료되지 않을 수 있다.
모더나 측은 FDA와 긴밀히 협력하기 위해 최선을 다하고 있다고 말했다. 지금까지 150만 명이 넘는 12~17세의 청소년이 100마이크로그램 용량의 모더나 COVID-19 백신을 맞았으며, 지금까지 모더나의 글로벌 안전 데이터베이스는 심근염의 위험을 시사하지 않고있다.
모더나는 또한 6-11세 어린이용 백신의 긴급 사용 승인 신청을 연기할 계획이라고 밝혔다. 모더나는 당사 백신이 어린이에게도 안전하다는 중간 평가 데이터를 발표했다.
모더나 코로나 백신은 현재 18세 이상 성인 접종만 허가되어 있다.
12세에서 17세 사이의 미국 어린이는 현재 화이자의 COVID-19 백신을 접종할 수 있다. 또한 화이자 백신은 5-11세 어린이 대상 FDA 승인을 받았지만 이 연령대에 투여하려면 CDC가 최종 승인 해야한다.
은 과학자들이 백신 접종 후 발생할 수 있는 심근염에 대한 조사를 면밀히 할 수 있도록 12~17세 어린이를 위한 모더나 COVID-19 백신 사용 승인 결정을 연기했다.심근염(심장 근육의 염증) 위험은 화이자와 모더나 코로나 백신과 관련있는 것으로 밝혀졌으며, 잠재적 심각한 부작용은 청소년 남자와 젊은 남자 성인에서 두 번째 접종 후 가장 많이 발생했다.그러나 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)는 백신 접종 후 심근염의 가능성은 드물며 일반적으로 경증 정도라고 밝혔다.FDA는 지난주 모더나 백신 부작용인 심근염 위험에 대한 최근 국제 분석을 평가하는 데 추가 시간이 필요하다고 밝혔으며 검토는 1월 이전에 완료되지 않을 수 있다.모더나 측은 FDA와 긴밀히 협력하기 위해 최선을 다하고 있다고 말했다. 지금까지 150만 명이 넘는 12~17세의 청소년이 100마이크로그램 용량의 모더나 COVID-19 백신을 맞았으며, 지금까지 모더나의 글로벌 안전 데이터베이스는 심근염의 위험을 시사하지 않고있다.){kind=link}