수요일 FDA는 5세 어린이 대상 코로나 부스터 백신을 승인했다.
연방 보건 당국은 겨울철 휴일이 다가옴에 따라 지난 달 12세 이상의 미국인을 위해 출시된 오미크론 표적 부스터 백신 접종을 촉구하고 있다.
FDA는 오미크론 표적 화이자 부스터 백신은 5세 이상의 어린이들도 접종 받을 수 있도록 허가했으며, 모더나 버전의 부스터는 6세 이상의 어린이게만 접종하도록 제한했다.
하지만 5세 어린이에게 부스터 샷 접종이 실제로 이뤄지기 전 질병 통제 예방 센터(CDC)의 승인이 필요하다.
오미크론 표적 코로나 백신 부스터는 오미크론의 변이에 감염되더라도 효과가 있으며 다른 돌연변이에 감염되더라도 심각한 질병으로 이어지지 않게 하도록 설계되어 있다.
하지만 오미크론 표적 백신 부스터는 기존 코로나 백신을 접종 받은 사람들만 접종 받을 수 있다.
대부분의 5세에서 11세의 많은 어린이들은 기존 코로나 백신을 접종 받았기 때문에 새로운 부스터 백신 접종 대상이다.
화이자는 승인 후 일주일 이내에 최대 6백만 어린이용 부스터를 보급할 것이라고 전했다.
새로운 부스터 샷이 정확히 얼마나 강력한 보호를 제공하는지는 밝혀지지 않았으나 화이자와 모더나는 어린이 대상으로 연구를 진행하고 있다.
FDA는 인체 임상 시험을 결과를 요구하지 않은 채 이번 결정을 내렸다. 이는 화이자와 모더나가 이미 오미크론 버전을 포함하여 코로나 변종 표적 시험을 연구했으며, 이 제품들 모두 항체를 안전하게 만드는 것으로 밝혀졌기 때문이다.
의 승인이 필요하다.오미크론 표적 코로나 백신 부스터는 오미크론의 변이에 감염되더라도 효과가 있으며 다른 돌연변이에 감염되더라도 심각한 질병으로 이어지지 않게 하도록 설계되어 있다.하지만 오미크론 표적 백신 부스터는 기존 코로나 백신을 접종 받은 사람들만 접종 받을 수 있다.대부분의 5세에서 11세의 많은 어린이들은 기존 코로나 백신을 접종 받았기 때문에 새로운 부스터 백신 접종 대상이다.화이자는 승인 후 일주일 이내에 최대 6백만 어린이용 부스터를 보급할 것이라고 전했다.새로운 부스터 샷이 정확히 얼마나 강력한 보호를 제공하는지는 밝혀지지 않았으나 화이자와 모더나는 어린이 대상으로 연구를 진행하고 있다.FDA는 인체 임상 시험을 결과를 요구하지 않은 채 이번 결정을 내렸다. 이는 화이자와 모더나가 이미 오미크론 버전을 포함하여 코로나 변종 표적 시험을 연구했으며, 이 제품들 모두 항체를 안전하게 만드는 것으로 밝혀졌기 때문이다.){kind=link}